Sindicato de Farmaceuticos y Bioquimicos

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Control sobre el abuso de analgésicos

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Las autoridades regulatorias en Estados Unidos pidieron a los fabricantes de analgésicos de venta bajo receta que amplíen los datos sobre un plan de la industria para reducir el abuso creciente de la morfina, la metadona, la oxicodona y otros opioides.

 

En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había solicitado a los fabricantes, incluidos Johnson & Johnson y King Pharmaceuticals, que elaboraran un plan conjunto para resolver ese problema de salud pública, que incluye especialmente versiones liberación lenta y de acción prolongada de esos fármacos.

 

Esta es la primera vez que la agencia trata de desarrollar una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para toda una clase de medicamentos.

En una reunión reciente, los representantes de la industria informaron a la FDA que iban a desarrollar una estrategia en fases. Eso podría incluir un programa de entrenamiento voluntario para educar mejor a los médicos sobre el uso adecuado de los analgésicos y una certificación oficial para recetar sustancias controladas.

Actualmente, un médico debe contar con una certificación de la Dirección de Control de Drogas de Estados Unidos (DEA, por sus siglas en inglés) para recetar ese tipo de fármacos. La nueva certificación del entrenamiento de la DEA debería contar con la aprobación del Congreso. El director de la Oficina de Nuevas Drogas de la FDA, John Jenkins, dijo que el objetivo es hallar un equilibrio entre la reducción de los abusos de esos fármacos y la protección del acceso que deben tener los pacientes que necesitan esos analgésicos.

Existía preocupación de que los médicos pudieran optar por no recetar los fármacos si los requisitos son demasiado burocráticos.

En el 2010, la FDA no se reunirá con la industria, los médicos ni el público.

FDA

 

Última actualización el Martes, 05 de Enero de 2010 23:19  

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Jueves, 11 Marzo 2010
11:57:52

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